中华人民共和国农业农村部公告 第471号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等15家单位申报的布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等5家单位申报的犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规程
4.质量标准
5.说明书和内包装标签
农业农村部
2021年9月9日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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布鲁氏菌荧光偏振抗体
检测试剂盒
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中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
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二类
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（2021）
新兽药证字56号
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4年
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注册
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牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
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中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
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一类
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（2021）
新兽药证字57号
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5年
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注册
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猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
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中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
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一类
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（2021）
新兽药证字58号
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5年
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注册
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合欢磁牡口服液
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石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学
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三类
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（2021）
新兽药证字59号
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3年
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注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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规格变更为“10条/盒、20条/盒、50条/盒”。
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匹莫苯丹咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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有效期变更为“36个月”。
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附件：
鄂公网安备 42050302000145号
