中华人民共和国农业农村部公告 第434号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册，核发《进口兽药注册证书》，质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第396号同品种执行。
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年6月16日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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复方布他磷
注射液
Compound Butaphosphan Injection
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KVP Kiel有限责任公司德国工厂
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德国
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(2021)
外兽药证字
34号
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注册
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猪伪狂犬病病毒g1抗体检测
试剂盒
Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限
公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美国
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(2021)
外兽药证字
35号
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注册
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盐酸阿替美唑
注射液
Atipamezole Hydrochloride Injection
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芬兰Orion制药厂Espoo
生产厂
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
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芬兰
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(2021)
外兽药证字
36号
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注册
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地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外兽药证字
51号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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变更注册：变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V.
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鸡传染性法氏囊病活疫苗
（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)
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以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
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以色列
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（2016）
外兽药证字
29号
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2016.06.27
—
2021.06.26
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变更注册：生产厂地址名称变更为：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
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加米霉素注射液Gamithromycin Injection
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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(2017)
外兽药证字
05号
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2017.02.13
—
2022.02.12
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变更注册：增加原料药供应商SANOFI Chimie公司
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附件：
鄂公网安备 42050302000145号
