《兽药管理条例》释义（十一）

　　原文：

　　第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;(四)符合安全、卫生要求的生产环境;(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

　　释义：

　　本条是关于设立兽药生产企业审批的规定。明确了审批主体、审批程序和证照的法律地位，以及兽医行政管理部门要制定实施国家宏观调控政策，控制低水平重复建设的规定。

　　制定本条的目的：明确兽药生产企业开办条件和审批主体，规范审批程序和审批时限。